消毒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

消毒產(chǎn)品 disinfection products 

納入消毒產(chǎn)品生產(chǎn)類別分類目錄的消毒劑、消毒器械、指示物和衛(wèi)生用品等與人體健康相關(guān)的產(chǎn)品

消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求執(zhí)行標(biāo)：GB 38598-2020

消毒產(chǎn)品標(biāo)簽要求明細(xì)如下：

4.1 最小銷售包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容： 

a) 產(chǎn)品名稱； 

b) 新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號； 

c) 凈含量； 

d) 產(chǎn)品規(guī)格（片劑）； 

e) 主要有效成分及其含量； 

f） 使用范圍（用于站膜的消毒劑還應(yīng)標(biāo)注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療用”內(nèi)容h 

g) 生產(chǎn)日期及有效期或生產(chǎn)批號及限期使用日期； 

h) 生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式； 

i) 國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號； 

j) 進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國或地區(qū)名稱； 

k) 貯存條件。 

4.2 運(yùn)輸包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容： 

a) 產(chǎn)品名稱； 

b) 包裝規(guī)格； 

c) 生產(chǎn)日期及有效期或生產(chǎn)批號及限期使用日期； 

d) 生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式； 

e) 國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號； 

f) 進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國或地區(qū)名稱； 

g) 貯存、運(yùn)輸注意事項(xiàng)。 

4.3 說明書應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容： 

a) 產(chǎn)品名稱； 

b) 新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號； 

c) 產(chǎn)品規(guī)格（片fi:ij) ; 

d) 主要有效成分及其含量； 

e) 殺滅微生物類別； 

f) 使用范圍（用于粘膜的消毒劑還應(yīng)標(biāo)注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療用”內(nèi)容h 

g) 使用方法； 

h) 注意事項(xiàng)； 

i) 有效期； 

4 GB 38598-2020 

z） 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號； 

k) 生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式； 

l) 國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號； 

m） 進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國或地區(qū)名功。 

4.4 標(biāo)簽、說明書不應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容： 

a) 抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病臨床癥狀、描述或解釋疾病癥狀、預(yù)防性病、殺精子、 

避孕； 

b) 用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻勃膜、旺腸部位； 

c) ×天為一療程，或遵醫(yī)囑； 防止復(fù)發(fā)；有利于傷口愈合； 輔助配合藥物治療。